|
Heritage Worldwide, Inc.
Titanyum kaplı meme protezlerinin
üretimi ve dağıtımı
Heritage
in Fransız yan kuruluşu Poly İmplants Protheses, S.A. tıbbi protezlerin
titanyum kaplanmasında dünya lideri Alman GFE Medizintechnik GmbH ile
anlaşma yaptı.
New York, 15 Nisan 2003
: Heritage Worldwide, Inc. Kendi Fransız yan kuruluşu ve dünyanın üçüncü
meme protezi imalatçısı olan PIP firmasının ile tıbbi protezlerin
titanyum ile kaplanmasında dünya lideri olan Alman GFE Medizintechnik
GmbH ın anlaşma yaptığını duyurdu. Bu anlaşma çerçevesinde PIP 6 yıl
boyunca :
a)
GFE
tarafından geliştirilmiş olan titanyum kaplı meme protezlerinin tek
üreticisi olma hakkını
b)
GFE hariç,
bu protezleri tüm dünyaya dağıtma hakkını elde etti.
Bu anlaşma ile PIP ve
GFE beraberce yeni titanyum kaplı meme protezlerini geliştirme
çalışmaları yapacaklarını belirtiyorlar. GFE yöntemi nano teknolojisi
üzerine kurulmuş bir kimyasal reaksiyon ile titanyum
silikon karışımı kaplı silikon protezlerinin elde etmeye izin
vermektedir. Bu tür silikon meme protezlerinin dış yüzeyi :
a)
İçte
silikon / titanyum karışımından oluşan 20 tabaka,
b) En dışta
yalnız saf titanyumdan oluşan 30 ayrı tabaka ile yani
toplam 50
tabaka ile kaplıdır.
Bu yeni teknoloji
kullanarak üretilen meme protezlerinin yalnız dış yüzeyleri hastaların
vücut dokusu ile temasta olacaklardır. Günümüzde Titanyum en
biocompatibl madde olarak bilinmektedir. İnsan dokusu ile yalnız
titanyum temasta olacağı için yabancı maddeyi vücudun reddetme
derecesini yansıtan kapsüler kontraktür oranında belirgin azalma
beklenmektedir. Aynı zamanda protez içindeki silikonun terlemesine bağlı
olarak gelişen olaylarında azalacağı düşünülmektedir. Bununla beraber
İmplant şu anda piyasada bulunan klasik silikon protezlerinin gösterdiği
aynı mekanik özellikleri gösterecektir ( minimum elastikiyet: % 400)
ve tahriş oranının azalması ile uzun süre vücutta kalabileceği
umulmaktadır.
İmplantın
Avrupa pazarına 2003 Ağustosunda sunulması beklenmektedir (sunuldu). PIP bu pazarın
180.000 ünite civarında olduğunu düşünmektedir. PIP, ABD pazarında kabul
görmesi için en kısa zamanda idari işlemlere başlayarak, önümüzdeki 3
veya 4 sene içinde FDA onayını alacağına inanmaktadır.
Heritage Worldwide, Inc. Poly Implants
Protheses, Inc.yi bünyesine kattı.
New
York, 7 Nisan 2003 : Heritage Worldwide, Inc.
28 Şubat 2003 tarihinde, Fransız Poly Implants Protheses, S.A.
firmasının en büyük hissedarı olan Lüksembourg menşeli Milo Finance,
S.A. ile bir iktisap anlaşması yaptı. Milo Finance S.A, Anlaşmaya
ilişkin işlemler 1 Mart 2003te tamamlandı. Bu anlaşmaya göre Heritage
Worldwide, Inc PIP sermaye hisselerinden 225.504 pay almıştır. Alınan bu
pay PIP sermayesinin % 99.3ünü temsil etmektedir. Buna karşılık Heritage
Worldwide, PIP nin ana hissedarı Milo Finance, S.A ya kendi imtiyazsız
hisselerinin 13.741.667 payını devretmiştir. Anlaşma hitamında Milo
Finance, Heritage Worldwide Inc.nin taahhüt edilmiş hisse
senetlerinin % 85nin sahibi olmaktadır.
PIP
1991 senesinde Fransada kurulmuştur ve halen milletlerarası meme protez
pazarının 3 numaralı lider üreticisidir. PIP aynı zamanda başka
protezler ve vücut destek ürünleri imal etmekte ve ürünlerini dünyanın
40 ülkesine satmaktadır..
FDA kararlarındaki değişimlerinin sonucu olarak, PIP daha önceden
Amerikan pazarına verdiği bazı Implant çeşitlerinin satışını 2000
Mayısında durdurmuştur ve şu anda ABD pazarında hiçbir ürününü
bulunmamaktadır. PIP, FDAnın istediği çalışmaları yerine getirerek 2003
sonu veya 2004 başında tekrar ABD pazarına girmeyi ümit etmektedir.
PIP nin temel üretimi
meme protezleridir. PIP, değişik şekil, boy ve yapıdaki İmplantları
geliştirmekte, üretmekte ve piyasa sunmaktadır. Halen PIP nin meme
protezleri içi serum fizyolojik veya silikon jel doludur. Protezin dış yüzeyindeki
silikon zar, parlak yüzeyli veya pürtüklü
olabilir. Meme protezleri estetik nedenler veya mastektomi sonrası
rekonstrüksiyon cerrahisinde göğüs genişletme amacı ile
kullanılmaktadır.
|
.
